La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un fármaco preventivo contra el VIH que se administra en solo dos inyecciones anuales. La autorización abre la puerta a que el tratamiento, antes reservado a mercados de alto ingreso, pueda ser distribuido en 120 naciones de bajos y medianos recursos, donde el costo será de apenas 40 dólares al año por paciente.
La versión genérica fue desarrollada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories, que anunció la aprobación junto a Unitaid, la iniciativa internacional que financia medicamentos en países vulnerables. El acuerdo de precios, sellado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI), garantiza que el precio sea accesible y sostenible para los sistemas de salud pública.
El lenacapavir, originalmente creado por la empresa estadounidense Gilead, había sido aprobado en junio de 2025 pero su precio de 28,000 dólares al año lo mantenía fuera del alcance de la mayoría de los pacientes. La versión genérica reduce esa barrera económica de forma drástica, permitiendo que la profilaxis pre‑exposición (PrEP) sea una opción viable para millones de personas en riesgo de contraer el virus.
Con solo dos inyecciones al año, el tratamiento disminuye en un 99.9% la probabilidad de transmisión del VIH, superando a los regímenes orales que requieren una pastilla diaria. Esta ventaja logística es especialmente valiosa en contextos donde la adherencia al tratamiento diario es difícil de garantizar.
Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s, calificó el logro como “un momento de inmenso orgullo” y destacó la complejidad científica y de fabricación que implicó producir un inyectable de acción prolongada a bajo costo. Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, señaló que la decisión de asumir riesgos tempranos acelera la llegada de innovaciones científicas a los pacientes que más las necesitan.
El impacto potencial de esta iniciativa es amplio: no solo se espera una reducción significativa de nuevas infecciones, sino también una mayor presión sobre los fabricantes para que ofrezcan precios más competitivos. La colaboración entre sector privado, organismos internacionales y gobiernos podría servir de modelo para futuras negociaciones de medicamentos esenciales.
En resumen, la aprobación del lenacapavir genérico marca un hito en la lucha contra el VIH, al combinar eficacia clínica con una tarifa accesible. Si se implementa con éxito, podría cambiar radicalmente la epidemiología del virus en regiones donde la carga de la enfermedad sigue siendo alta.
Fuente: Dw