La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha dado un paso histórico al recomendar la autorización de Foundayo, nombre comercial del orforglipron, un fármaco oral que actúa sobre los receptores GLP‑1. El Comité de Medicamentos de Uso Humano aprobó su uso tanto para el control del peso como para la diabetes tipo 2 mal controlada, marcando el primer gran avance en la familia de los GLP‑1 que no depende de inyecciones ni de cadena de frío.
Hasta ahora, los tratamientos más eficaces contra la obesidad y la diabetes, como Ozempic, Wegovy o el comprimido Rybelsus, requerían una administración subcutánea o, en el caso de la pastilla, una estricta disciplina de ayuno y consumo limitado de agua para lograr una escasa biodisponibilidad. Estas limitaciones reducen la adherencia de los pacientes y encarecen la cadena de suministro, pues los péptidos deben mantenerse refrigerados y su producción es compleja.
El orforglipron, desarrollado por Eli Lilly, es una molécula pequeña que activa el mismo receptor GLP‑1 por vía oral y se absorbe como cualquier fármaco tradicional. Al no ser un péptido, no se degrada en el ácido gástrico y no necesita potenciadores como el SNAC. Además, su fabricación mediante síntesis química permite escalar la producción sin la necesidad de infraestructura de refrigeración, lo que se traduce en costos potencialmente menores y mayor disponibilidad global.
Los ensayos clínicos presentados a la EMA mostraron una pérdida de peso entre el 5 % y el 11 % después de 72 semanas, dependiendo de la dosis, frente al 2‑2,5 % del placebo. Aunque estos resultados son modestos comparados con los inyectables, la conveniencia de una pastilla diaria y su perfil de seguridad —con efectos secundarios digestivos en un 3‑6 % de los participantes— la hacen una opción atractiva para pacientes que rechazan las agujas.
En el Reino Unido, donde el medicamento ya está disponible desde agosto, el precio ronda las 100‑120 libras al mes. Si bien sigue siendo elevado, los analistas señalan que el potencial beneficio cardiovascular del orforglipron podría justificar su coste, especialmente si se logra una mayor penetración en mercados con sistemas de salud públicos.
El futuro del orforglipron dependerá de la decisión final de la Comisión Europea y de la capacidad de los sistemas de salud para financiarlo. De aprobarse, se abriría la puerta a una nueva generación de fármacos GLP‑1 de bajo costo y alta accesibilidad, cambiando radicalmente el panorama terapéutico de la obesidad y la diabetes a nivel mundial.
Fuente: xataka