La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió una alerta sanitaria que involucra a tres productos farmacéuticos: ADerogyl, Darzalex y Simponi. La medida surge después de que análisis técnico‑documentales detectaran irregularidades en los números de lote de estas presentaciones, lo que impide garantizar su identidad, pureza y eficacia. ADerogyl, una solución oral multivitamínica que contiene retinol, ácido ascórbico y ergocalciferol, se comercializa para reforzar el sistema inmune y aliviar síntomas del resfriado común. Los lotes CMXA036 y CMXA037 fueron catalogados como adulterados, lo que representa un riesgo potencial para la salud de los usuarios.
Sanofi Aventis México, titular del registro sanitario de ADerogyl, recomendó a la población abstenerse de comprar o consumir el producto si presenta esos números de lote. Asimismo, insta a verificar que el empaque no muestre signos de manipulación y que la fecha de caducidad sea visible y vigente. En caso de sospecha, la autoridad invita a presentar una denuncia sanitaria a través del portal oficial y a reportar cualquier reacción adversa mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx.
Para los distribuidores y farmacias, Cofepris subrayó la importancia de adquirir medicamentos exclusivamente de proveedores autorizados y de contar con la documentación que respalde la legalidad de la compra, incluidas facturas y registros sanitarios. Si en el inventario se detectan los lotes señalados, se deben inmovilizar de inmediato y notificar a la autoridad. Ante dudas sobre la autenticidad de la documentación, se recomienda contactar al titular del registro sanitario para confirmar la procedencia del producto.
La alerta también abarcó a dos medicamentos oncológicos y antiinflamatorios: Darzalex (daratumumab) 400 mg/20 mL y Simponi (golimumab) 50 mg/0.5 mL. Janssen‑Cilag, distribuidora de ambas marcas, informó que los lotes GGH2227 y 01H201KE no existen en sus registros de fabricación, acondicionamiento o liberación, lo que indica falsificación. Estos productos, con fechas de caducidad en 2028, podrían estar circulando en el mercado sin control de calidad.
Los usuarios que hayan adquirido Darzalex o Simponi con los números de lote mencionados deben abstenerse de usarlos y reportar cualquier efecto adverso al mismo correo de farmacovigilancia. Cofepris reiteró que continuará con acciones de inspección y control sanitario para evitar que productos falsificados o adulterados lleguen a los consumidores, y mantendrá informada a la población sobre nuevos hallazgos.
Esta serie de alertas refuerza la necesidad de vigilancia constante en la cadena de suministro farmacéutica, especialmente en productos de alto costo y uso frecuente. La colaboración entre autoridades, fabricantes y consumidores es clave para prevenir riesgos sanitarios y proteger la salud pública en México.
Fuente: Eluniversal